儿童重型颅脑损伤后亚低温和常温治疗的比

尽管实施了许多预防措施,在全世界范围之内,重型颅脑损伤仍然是儿童死亡以及永久致残的主要因素。儿童颅脑损伤的最佳治疗方案来源于成人的研究基础,目前这些应用于成人的治疗方法,尚未证明对儿童有效。

在动物试验中,亚低温治疗已经证明能够阻止或者减少继发性损伤。在成熟动物及不成熟动物颅脑外伤中,通过减少脑代谢、炎症反应、过氧化反应、兴奋性中毒以及细胞死亡等机制能够改善结局。部分2、3期临床试验证实,在成人脑损伤24-48小时以及缺氧性脑病的新生婴儿中,亚低温治疗是有效的,可以降低死亡率。但是,关于亚低温治疗对儿童颅脑损伤是否获益需要进行进一步的研究。

基于此,为了明确儿童颅脑损伤后,亚低温治疗48到72小时,缓慢复温能否降低死亡率,PDavidAdelson等发起了一项3期、多中心、多地区、随机对照试验,研究结果发表在年的《LancetNeurol》杂志上。

研究方法:纳入人群必须是重型颅脑损伤患者,年龄小于18岁,而且受伤6医院,计算机随机生成亚低温组(迅速降温到32-33°C,维持24-48小时,然后复温,每12-24小时升高0.5-1.0°C)和常温组(维持在36.5-37.5°C)。主要结果为通过intention-to-treat方法分析3个月时死亡率。次要结果为采用Glasgow预后评分(GOS)和theGOS-extendedpediatrics分析整体功能,和严重不良事件的发生率。评估结果的研究者对治疗措施不知情。

结果:本研究因为77名患者的中期数据分析证明无效而提早结束(.11.1-.2.28):39名在亚低温组,38名在常温组。我们发现伤后3个月两组之间死亡率无差异(亚低温组39名,6名死亡,死亡率15%;常温组38名,2名死亡,死亡率5%;p=0.15)。

两组之间较差结局也无差异(亚低温组,16名患者(42%)GOS评分差,18名患者(47%)GOS-extendedpediatrics评分差;常温组,16名患者(42%)GOS评分差,19名患者(51%)GOS-extendedpediatrics评分差)。

同时记录到的不良事件和严重不良事件在两组之间也无差异。

结论:儿童重型颅脑损伤后,亚低温治疗48小时后,缓慢复温,不能降低死亡率和改善整体功能结局。

Reference:PDavidAdelson,StephenRWisniewski,JohnBeca,SDanielleBrown,MichaelBell,JPaulMuizelaar,PamelaOkada,SueRBeers,GoundappaKBalasubramani,DeborahHirtz.Comparisonofhypothermiaandnormothermiaafterseveretraumaticbraininjuryinchildren(CoolKids):aphase3,randomisedcontrolledtrial.LancetNeurol;12:–53

编者按:3.29晨7:30,医院神经外科文献学习小组开始第五次学术活动,欢迎大家







































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