文献解读珍龙醒脑胶囊治疗急性脑梗塞1

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今天给大家介绍治疗缺血性脑卒中的藏医验方之——珍龙醒脑胶囊。

珍龙醒脑胶囊

药物组成

珍珠、天竺黄、西红花、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、檀香等

处方来源

源于《四部医典》之“萨增尼阿”。

方解

方中珍珠、铁粉治半身不遂,口眼歪斜等各种白脉病;天竺黄、西红花、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果为六良药,保护五脏和脉络,调节平衡;方海,金礞石、冬葵果协助药物残留物和体内毒素排出体外;烈香杜鹃、塞北紫堇、短穗兔耳草清热,抑制赤巴;肉桂、荜茇、香旱芹、黑种草子保护、增强胃火,平和培根;广枣安神;诃子、毛诃子、余甘子等平衡和合、治诸病。以上诸药配伍,共奏开窍醒神,清热通络之功效。

功能主治

开窍醒神,清热通络。用于痰瘀阻络所致的中风,语言蹇涩,半身不遂,口眼歪斜。

临床应用

用于缺血性脑卒中、脑卒中后遗症,伴有肢体麻木、无力、偏瘫、失语、口眼歪斜、眩晕、意识障碍等症;脑动脉硬化、短暂性脑缺血发作、脑外伤引起的头痛、头晕等症。

批准文号

国药准字Z

药理作用

临床资料

医院收治的急性脑梗塞患者例,随机分为治疗组例和对照组50例,对照组给予安宫牛黄丸治疗;治疗组服用藏药珍龙醒脑胶囊进行治疗。两组均以2周为1疗程,1个疗程后观察两组患者的总有效率。

1资料与方法

1.1临床资料本组资料共例,医院住院病人。采用单盲法分为治疗组和对照组,治疗组用藏药珍龙醒脑胶囊,共例;对照组用安宫牛黄丸,共50例,两组在年龄、性别、平均发病时间大致相同,经统计学处理无显著性差异(P0.05),具有可比性。

1.1.1两组患者年龄分布,见表1。

表1患者年龄分布(例)

治疗组平均年龄59.22±5.83岁,对照组平均年龄58.53±7.11岁,两者无差异(p0.05)。

1.1.2两组患者性别比较,见表2。

表2两组患者性别比较(例)

1.1.3两组患者从发病到开始治疗时间比较,见表3。

表3两组患者平均发病时间比较

1.2诊断标准

西医诊断标准脑梗塞的诊断标准参照年中华医学会第二次全国脑血管疾病诊断要点及CT、MR诊断作为标准。

1.3纳入标准

(1)年龄70岁以上;

(2)急性脑梗塞(颈内动脉系统)发病,均符合年第二次全国脑血管病学术会议的诊断要点及中医辨证分型者;

(3)首次发病;

(4)神经功能缺损积分(年卫生部颁布的中药新药治疗中风的临床研究指导原则的评分标准在18~28分者);

(5)经头部CT证实。

1.4排出标准

(1)排出心房纤维颤动或严重心功能不全者;

(2)排出血尿常规及肝肾功能异常者;

(3)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.5治疗方法治疗组给予藏药珍龙醒脑胶囊(藏红花、烈香杜鹃、余甘子、珍珠、牛黄、天竺黄等组成),药由金诃藏药股份有限公司生产;对照组用安宫牛黄丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂);两组药物均用3粒/次,3次/d,对不能进食的患者,采用鼻饲法给药。两组各治疗2周为1疗程,在治疗期间停药其他治疗脑缺血的药物。停药后统计疗效。

1.6观察指标

1.6.1安全性指标

(1)一般体检项目;

(2)血、尿、便常规化验;

(3)心、肝、肾功能检查;

(4)不良反应。

1.6.2疗效性指标

(1)临床神经功能缺损程度观察项目有神志、水平凝视、面瘫、语言、上肢关节肌力、手肌力、下肢肌力、步行能力。治疗前后均详细体检并评分。

(2)血液流变学的测定。

1.7统计方法采用x2检验和t检验进行统计学分析(SPSS10.0统计软件),两组间有效率比较,p0.05为差异有统计学意义。

1.8疗效判定标准采用年卫生部颁布的《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》中规定的神经功能缺损积分标准进行评分。主要评定神志、语言、运动功能恢复程度。以[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×%作为总疗效,85%为基本治愈,50%~85%为显效,20%~50%为有效,20%为无效。

2结果

2.1两组治疗后总疗效比较,见表4。

表4两组治疗后总疗效比较[例(%)]

注:两组比较P0.01

从表4可见,经1疗效治疗后,治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为62.0%,经x2检验,两组有显著性差异(P0.01),治疗组优于对照组。

2.2两组患者治疗前后神经功能缺损积分值比较,见表5。

表5两组患者治疗前后神经功能缺损积分值比较()

注:*p0.05与治疗前比较;△p0.05与对照组比较

由上表可见,藏药珍龙醒脑胶囊与安宫牛黄丸对患者神经功能缺损都有较好的疗效(p0.05)后两组有显著性差异(p0.05),治疗组优于对照组。

2.3两组治疗前后血液流变学的比较,见表6。

表6两组治疗前后血液流变学的比较

注:与治疗前比较:*p0.05;**p0.01。

从表6可见,对例急性脑梗塞患者用药前后的血流变学指标进行观察,从结果上看该药可使全血粘度、血浆粘度下降(p0.01),同时对红细胞压积、血小板计数无影响。

2.4安全性评价两组患者在治疗期间未发现任何毒副作用,检测患者血、尿、便常规及肝、肾功能无明显变化。

3小结

3.1经1疗程治疗后,藏药珍龙醒脑胶囊组的总有效率为90.0%,而安宫牛黄丸组的总有效率为62.0%,经统计学处理,两组有显著性差异(P0.01),藏药珍龙醒脑胶囊治疗急性脑梗塞的疗效优于安宫牛黄丸。

3.2藏药珍龙醒脑胶囊对患者神经功能缺损有很好的疗效,可帮助患者神志、语言、运动功能的恢复,且优于对照组(P0.05)。

3.3藏药珍龙醒脑胶囊可使全血粘度、血浆粘度下降(P0.01),同时对红细胞压积、血小板计数无影响。由此看出,该药可明显改善脑梗塞患者血液的高粘状态,同时无破坏红细胞、血小板作用。

3.4在临床观察期间,患者服用藏药珍龙醒脑胶囊后无其他不良反应,通过对患者治疗前后肝、肾功能、心电图检查,无异常变化。因此本制剂在临床上应用是安全可靠的,无明显毒副作用。

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